日前，歐盟EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）對(duì)安丘魯安藥業(yè)公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了為期5天的遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)質(zhì)量認(rèn)證，最終公司順利通過(guò)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)歐盟EDQM遠(yuǎn)程質(zhì)量認(rèn)證的原料藥企業(yè)。
自2020年以來(lái)，因受新冠肺炎疫情影響，歐盟EDQM等國(guó)際藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫時(shí)不能到各國(guó)制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證，而公司上次歐盟EDQM質(zhì)量認(rèn)證已經(jīng)到期，面對(duì)此種情形，為了更好地拓展歐洲、北美等國(guó)際高端市場(chǎng)，開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易，魯安藥業(yè)公司主動(dòng)向歐盟EDQM申請(qǐng)?zhí)岢鰧?duì)公司進(jìn)行遠(yuǎn)程質(zhì)量認(rèn)證，歐盟EDQM方面經(jīng)認(rèn)真評(píng)估，并基于長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)公司質(zhì)量體系及信譽(yù)的認(rèn)可，決定對(duì)魯安藥業(yè)公司實(shí)施遠(yuǎn)程質(zhì)量認(rèn)證。
認(rèn)證期間，歐盟EDQM對(duì)公司實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量文件體系，撲熱息痛原料藥、復(fù)合撲熱息痛（DC級(jí)）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施管理等進(jìn)行了全面的嚴(yán)格檢查，最終經(jīng)全面綜合評(píng)估，專(zhuān)家充分認(rèn)可肯定魯安藥業(yè)公司質(zhì)量保證體系，宣布公司通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證。
據(jù)介紹，今年以來(lái)，魯安藥業(yè)一手狠抓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，一手狠抓國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓，促使企業(yè)實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)較快發(fā)展。下步，公司將繼續(xù)按照安丘市委、市政府“工業(yè)強(qiáng)市”決策部署，全力以赴做強(qiáng)做大企業(yè)，堅(jiān)持雙輪驅(qū)動(dòng)，擴(kuò)大原料藥產(chǎn)能、突破片劑產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，力爭(zhēng)2022年實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入13億元以上，為安丘經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)發(fā)展作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
